英亚体育app_复星医药:mRNA新冠疫苗在国内尚处1期临床试验启动阶段

发布者: 发布时间:2021-08-10
本文摘要:三天两板的兴起医药提醒交易风险。

三天两板的兴起医药提醒交易风险。  7月28日,上海复星医药(集团)股份有限公司(复星医药,600196)发布公告称之为,A股股票7月23日、7月24日、7月27日倒数三个交易日收盘价格涨幅背离值总计多达20%,归属于股票交易出现异常波动的情形。  复星医药在公告中回应,公司获得德国生物科技公司BioNTech许可的用作防治新型冠状病毒肺炎的mRNA疫苗(BNT162b1)已获得国家药品监督管理局批准后于中国境内(不还包括港澳台地区)积极开展临床试验,至本公告日,该疫苗于中国境内尚能正处于 I 期临床试验启动阶段。

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  复星医药警告,根据目前中国境内关于疫苗产品的审核拒绝及疫苗研发经验,该疫苗尚需已完成临床I期、II期和/或III期试验、上市批准后、生产设施证书/核查(如限于)等主要环节且受到诸多不确认因素影响。因此,该疫苗在中国境内能否取得涉及药品监管机构(还包括但不仅限于国家药监局)的上市批准后、取得上市批准后的时间等,不存在不确定性。

  兴起医药还回应,该疫苗上市后的销售情况亦不受(还包括但不仅限于)疫情发展、市场环境、销售渠道、BioNTech生产及/或供应链能力影响等诸多因素影响,该疫苗在区域内(还包括中国大陆及港澳台地区)的销售情况不存在不确定性。  根据官网资料,复星医药正式成立于1994年,1998年8月在上海证券交易所上海证券交易所上市,其业务以药品生产与研发为核心,覆盖面积医疗器械与医学临床、医疗服务、医药分销与零售。

  今年3月15日晚间,复星医药曾发布公告,公司有限公司子公司上海复星医药产业发展有限公司获得BioNTech许可,在中国独家研发和商业化基于其专有的mRNA技术平台研发新冠疫苗产品。  根据誓约,复星医药将向BioNTech缴纳最少8500万美元的许可费(还包括首付款、临床研发登记及销售里程碑款项),并在誓约的销售提成期间内按该产品年度毛利的35%缴纳销售提成。同时,对BioNTech展开大约5000万美元的股权投资。  值得一提的是,环绕mRNA新冠疫苗,BioNTech还在3月份与美国辉瑞公司达成协议了合作协议,辉瑞与BioNTech的协议不还包括中国市场。

7月20日,双方联合宣告,该疫苗在德国的1/2期试验阶段获得早期大力进展。


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